自慰弄湿白丝袜-自拍偷拍2-自拍偷拍12p-自拍视频亚洲综合在线精品-快播电影网址-快播电影网站大全

中文 English Espanol
客服熱線:021-56152668

新聞動態(tài)

行業(yè)動態(tài)

首頁 > 新聞動態(tài) > 行業(yè)動態(tài)
Intercept寄予厚望的NASH藥物奧貝膽酸未達(dá)2期試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)
發(fā)布時(shí)間: 2015/12/31 15:49:56

Intercept 制藥用于流行性肝臟疾病非酒精性脂肪肝炎(NASH)的新藥奧貝膽酸(Obeticholic acid,簡稱 OCA)在日本進(jìn)行的一項(xiàng) 2 期研究中未能達(dá)到目標(biāo),這使得正在進(jìn)行的旨在支持未來 FDA 批準(zhǔn)的一項(xiàng)后期試驗(yàn)蒙上一層陰影。

Intercept 在日本的合作伙伴 Sumitomo Dainippon 制藥在一項(xiàng) 200 名患者參與的試驗(yàn)中對奧貝膽酸三種劑量藥物與安慰劑進(jìn)行了對比研究,以觀察在瘢痕不進(jìn)展的情況下這款藥物是否能對這種肝臟疾病的常規(guī)指標(biāo)達(dá)到兩點(diǎn)改善。

總體上說,Intercept 的藥物未能使統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著數(shù)量的患者達(dá)到這一目標(biāo),只有最高劑量 20 mg 和 40 mg 的 P 值<0.05。Intercept 稱,這款藥物在次要終點(diǎn)(包括肝臟脂肪、炎癥、膨脹和 NASH 癥狀解決)上也未能達(dá)到顯著性差異。Intercept 股價(jià)應(yīng)聲下跌約 14%,人們擔(dān)心這款藥物可能難以復(fù)制其早期 2 期試驗(yàn)的成功,而其 2000 名患參與的 3 期試驗(yàn)已經(jīng)開始。

上個(gè)月,Intercept 開始了一項(xiàng)全球研究的招募患者,以對奧貝膽酸 10 mg 和 25 mg 劑量藥物同安慰劑進(jìn)行對比試驗(yàn),主要終點(diǎn)為 NASH 癥狀改善、肝臟瘢痕減少及對死亡和終末期肝臟疾病的預(yù)防。

這項(xiàng)試驗(yàn)最終的數(shù)據(jù)直到 2021 年才能獲得,但 Intercept 已計(jì)劃在 2017 年進(jìn)行一項(xiàng)期中分析,以在大約 1400 名患者中對奧貝膽酸在解決 NASH 癥狀及減少瘢痕方面的效果進(jìn)行評價(jià),并計(jì)劃向 FDA 提交這些數(shù)據(jù),以爭取為這款藥物贏得早期批準(zhǔn)。

非酒精性脂肪肝炎是一種脂肪肝疾病,該疾病預(yù)計(jì)影響高達(dá) 5% 的美國人,據(jù) Intercept 稱,非酒精性脂肪肝炎到 2020 年有望成為肝臟移植的主要因素。這種疾病目前尚無獲得批準(zhǔn)的治療藥物,這就催生了一個(gè)潛在重磅級的市場,促使生物制藥公司在這一領(lǐng)域投入巨資進(jìn)行藥物研發(fā)。

由于擁有奧貝膽酸,Intercept 在競相開發(fā)非酒精性脂肪肝炎藥物的行列中居于領(lǐng)先地位。其后,法國生物技術(shù)公司 Genfit 正計(jì)劃開展一項(xiàng) 3 期試驗(yàn)以測試一款類似的藥物,同時(shí),吉利德科學(xué)、Enanta 制藥及一大批其它公司也在推進(jìn)它們各自的非酒精性脂肪肝炎治療藥物。

奧貝膽酸在次要的原發(fā)性膽汁性肝硬化適應(yīng)癥上更接近于上市,原發(fā)性膽汁性肝硬化是一種罕見疾病,它可導(dǎo)致嚴(yán)重的肝損傷。在 FDA 優(yōu)先審評計(jì)劃下,這款藥物有望明年 2 月底獲批用于這一適應(yīng)癥。

返 回
上一篇:超級重磅!百時(shí)美全口服丙肝雞尾酒daclatasvir+asunaprevir中國丙...
下一篇:號外!中國第一個(gè)小核酸藥物臨床研究獲批
Copyright © 上海祥耕科技發(fā)展有限公司 All rights reserved 滬ICP備14000780號-4
主站蜘蛛池模板: 精品午夜久久影视 | 国内卡一卡二卡三免费网站 | free18sex性自拍裸舞 | 小雪奶水涨翁工帮吸的推荐语录 | 欧美香蕉大胸在线视频观看 | 久久精品国产在热亚洲完整版 | 国产人妻777人伦精品HD | 在线免费观看成年人视频 | 国产成人精品区在线观看 | 中文字幕在线观看亚洲视频 | 伦理片2499电影伦理片 | 久久福利影院 | 久久久无码精品亚洲日韩按摩 | 四虎影视国产精品亚洲精品 | 国产呦精品一区二区三区网站 | 国产成人理在线观看视频 | 亚洲男人天堂2018av | 九九精彩视频在线观看视频 | 色狐直播免费观看 | 野花香在线观看免费观看大全动漫 | 永久精品视频无码一区 | 欧美视频精品一区二区三区 | 最近中文字幕完整版高清 | 欧美最猛性xxxxx亚洲精品 | 久9视频这里只有精品123 | 国产品无码一区二区三区在线 | 天天射天天干天天插 | 少妇的肉体AA片免费观看 | 欧美亚洲视频在线二区 | 无码免费视频AAAAAA片草莓 | 久久国产欧美日韩精品免费 | 日韩欧美亚洲精品综合在线 | 野花日本大全免费观看3中文版 | 亚洲三级黄色 | 2021国产精品久久久久精品免费网 | 欧美亚洲日韩自拍高清中文 | 约艺术院校96年清纯白嫩 | 99er4久久视频精品首页 | 欧美日韩精品一区二区三区高清视频 | 动态抽插图视频 | 99久久爱re热6在线播放 |